IA na Radiologia: CFM regulamenta uso clínico de algoritmos diagnósticos

O Conselho Federal de Medicina publicou em abril de 2026 a Resolução que regulamenta o uso de sistemas de inteligência artificial aplicados à radiologia e diagnóstico por imagem no Brasil. A normativa estabelece critérios rigorosos de validação, responsabilidade profissional e transparência algorítmica, consolidando o país como referência em regulação de IA médica na América Latina.

Segundo a nova resolução, todos os algoritmos de IA utilizados para auxílio diagnóstico devem possuir registro na ANVISA e passar por validação em população brasileira, considerando as características epidemiológicas e étnico-raciais do país. A medida visa garantir que os sistemas sejam precisos e seguros para a diversidade da população atendida pelo SUS e pela saúde suplementar.

A supervisão médica permanece obrigatória em todos os casos. O laudo final deve ser sempre assinado por radiologista habilitado, que responde tecnicamente pelo diagnóstico. A resolução proíbe expressamente a emissão de laudos automatizados sem revisão humana, posicionamento que gerou debate na comunidade médica e entre empresas de tecnologia em saúde.

Especialistas destacam que a medida equilibra inovação e segurança. Estudos recentes demonstram que a combinação de radiologistas experientes com ferramentas de IA pode aumentar a acurácia diagnóstica em até 15% para detecção de nódulos pulmonares e lesões mamárias suspeitas, reduzindo falsos negativos.

Hospitais brasileiros de referência já implementam pilotos com IA radiológica. O Hospital Sírio-Libanês e o ICESP reportam redução de 30% no tempo de laudo de tomografias de tórax em pacientes oncológicos. Na rede pública, o programa de rastreamento de tuberculose em São Paulo utiliza algoritmos para priorização de casos suspeitos em radiografias.

A Sociedade Brasileira de Radiologia recomenda que serviços interessados em adotar IA realizem treinamento específico de suas equipes e estabeleçam protocolos internos de validação contínua dos algoritmos. A entidade oferece curso de certificação em IA radiológica desde março de 2026.

A LGPD também é contemplada na resolução, exigindo consentimento específico dos pacientes para uso de imagens em treinamento de algoritmos e garantindo anonimização adequada dos dados. A fiscalização ficará a cargo dos Conselhos Regionais de Medicina em conjunto com a ANVISA.